図解で学ぶPIC/S GMPガイド第2版

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内容紹介 ●今版では、EU-GMPがPIC/S GMPに取り込まれたことから内容をPIC/S GMPをベースに見直しています! 本書は、2017年1月に改訂されたPIC/S GMPガイドPart I: Basic Requirements for Medical Productsをベースに、医薬品製剤のグローバルGMPをわかりやすく図解を多用した解説書。日本の規制当局が2014年7月にPIC/Sに加盟し、PIC/S GMP対応が必須になったことから、自社GMPの構築のためのヒントとなる一冊。第2版では、新たに図解のPower Pointを収録したCD-ROMを添付しているので、社内教育訓練等にも活用できます。著者略歴 (「BOOK著者紹介情報」より) 榊原/敏之ジーエムピーコンサルティング有限会社代表取締役社長。最終学歴:大阪大学(工学部応用化学科)大学院博士課程修了、工学博士。帝人株式会社勤務(繊維化学、石油化学、医薬品開発)。日本精化株式会社勤務(医薬品、化粧品プロジェクト担当、取締役)。有機合成、高分子合成、医薬品/化粧品原料開発、医薬品製造で幅広い研究開発経験を持つ。リポソーム(化粧品、医薬品用途)の開発で日本油化学会工業技術賞受賞(1995年)。欧米大手医薬品会社との医薬品共同開発を通してグローバルGMPを身に付け、その経験をもとにGMPコンサルタントを志す(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです)

図解で学ぶPIC/S GMPガイド第2版の詳細

この本を見つけたり読んだりすることにした場合は、図解で学ぶPIC/S GMPガイド第2版の詳細を以下に示しますので、参考にしてください。

書名 : 図解で学ぶPIC/S GMPガイド第2版

作者 : 榊原敏之

ISBN-10 : 4840749922

発売日 : 2017/9/4

カテゴリー : 本

ファイル名 : 図解で学ぶpic-s-gmpガイド-第2版.pdf

ファイルサイズ : 26.89 (現在のサーバー速度は21.6 Mbpsです

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